| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0492-2017 |
植入式心脏起搏器电极导线 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY 0500-2004 |
心血管植入物 人工血管 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0500-2021 |
心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY 0502-2005 |
膝关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0502-2016 |
关节置换植入物 膝关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0513.1-2019 |
同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0513.2-2020 |
同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.3-2020 |
同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY 0572-2015 |
血液透析及相关治疗用水 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0583-2005 |
一次性使用胸腔引流装置 水封式 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 0583.1-2015 |
一次性使用胸腔引流装置 第1部分：水封式 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0583.2-2016 |
一次性使用胸腔引流装置 第2部分：干封阀式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0591-2005 |
骨接合植入物 金属带锁髓内钉 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
废止 |
| YY/T 0591-2011 |
骨接合植入物 金属带锁髓内钉 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0597-2006 |
施夹钳 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
现行 |
| YY 0598-2015 |
血液透析及相关治疗用浓缩物 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0598-2015/XG2-2018 |
《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第2号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-06-14 |
现行 |
| YY 0602-2007 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
废止 |
| YY 0603-2007 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0604-2007 |
心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0604-2016 |
心肺转流系统血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0605.12-2007 |
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0605.12-2016 |
外科植入物金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.5-2007 |
外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.6-2007 |
外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.7-2007 |
外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.8-2007 |
外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY 0605.9-2007 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY/T 0606.10-2008 |
组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0606.12-2007 |
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.14-2014 |
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.15-2014 |
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.20-2014 |
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.25-2014 |
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.3-2007 |
组织工程医疗产品 第3部分：通用分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.4-2007 |
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.5-2007 |
组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.8-2008 |
组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.9-2007 |
组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0640-2008 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |