| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0863-2011 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0943-2014 |
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| T/CSBME 066-2023 |
中医数据采集与存储格式要求 第1部分：舌象 |
中国生物医学工程学会
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 0864-2011 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨宫泵 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0931-2014/XG1-2020 |
《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-02-21 |
现行 |
| T/CSBME 074-2023 |
人工耳蜗调试系统 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 17995-1999 |
管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 |
国家质量技术监督局
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2000-08-01 |
废止 |
| GB/T 18990.1-2003 |
黄体生成素(LH)检测试纸 第1部分:优孕试纸 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18990.2-2003 |
黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分:不孕检测试纸 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18990.3-2003 |
黄体生成素(LH)检测试纸 第3部分:“安全期”避孕试纸 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB 2024-2016 |
针灸针 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 40976-2021 |
灸用艾绒 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/T 41696-2022 |
下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| MZ/T 151-2020 |
康复训练器械 砂磨桌 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 152-2020 |
康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 153-2020 |
康复训练器械 平行杠 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 154-2020 |
假乳房 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 155-2020 |
轮椅车用便携式坡道 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 157-2020 |
手动移位车 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 158-2020 |
固定在座便器上的助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 159-2020 |
顶立式组合助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 161-2020 |
电动卫浴护理椅 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| SN/T 1672.2-2005 |
进出口医用设备检验规程 第2部分:全身螺旋CT扫描仪 |
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2006-05-01 |
现行 |
| SN/T 1672.3-2005 |
进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多谱勒血分析仪 |
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2006-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 009-2019 |
医疗器械网络安全质量评价方法 |
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现行 |
| T/CSBME 050-2022 |
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 051-2022 |
慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求 |
中国生物医学工程学会
|
2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 064-2022 |
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分：数据集 |
中国生物医学工程学会
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现行 |
| T/CSBME 073-2023 |
一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
中国生物医学工程学会
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2024-04-01 |
现行 |
| T/QGCML 1900-2023 |
口罩生产用压缩包装机 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-10 |
现行 |
| T/QGCML 2328-2023 |
冷藏装置试剂盒 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| T/QGCML 2329-2023 |
微流体抗体筛选装置 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| YY/T 0003-1990 |
病床 |
国家医药管理局
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1991-04-01 |
现行 |
| YY/T 0003-2023 |
手动病床 |
国家药品监督管理局
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0045-2013 |
普通产床 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0070-2018 |
食管窥镜 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY/T 0071-2018 |
直肠、乙状结肠窥镜 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY 0476-2004 |
眼内冲洗灌注液 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
废止 |
| YY 0477-2004 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
作废 |
| YY 0477-2004/XG1-2016 |
《角膜塑形用硬性透气接触镜》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-26 |
作废 |