| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0570-2005 |
医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY 0570-2013 |
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0571-2005 |
医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY 0571-2013 |
医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY 0572-2005 |
血液透析和相关治疗用水 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY/T 0619-2017 |
医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0842-2011 |
医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0843-2011 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0847-2011 |
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0848-2011 |
血液辐照仪 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0922-2014 |
医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0931-2014 |
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0940-2014 |
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0941-2014 |
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0944-2014 |
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0955-2014 |
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1081-2011 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 1297-2015 |
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1446-2016 |
医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1534-2017 |
医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1587-2018 |
医用内窥镜电子内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2019-07-01 |
现行 |
| YY/T 1603-2018 |
医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1833.1-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1833.2-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1833.3-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1858-2022 |
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1907-2023 |
人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY 9706.246-2023 |
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.252-2021 |
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |