| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| JJG 1028-2007 |
放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-11-02 |
现行 |
| YY/T 1903-2024 |
心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 078-2024 |
掌上超声仪临床应用规范 |
中国生物医学工程学会
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 0062.1-2024 |
医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0063-2024 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0063-2007 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 1307-2016 |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0745-2009 |
遥控透视X射线机专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0107-2015 |
眼科A型超声测量仪 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1933-2024 |
磁共振造影注射装置专用技术规范 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY 1139-2013 |
心电诊断设备 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
废止 |
| YY/T 0743-2009 |
X射线胃肠诊断床专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0865.1-2011 |
超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0724-2009 |
双能X射线骨密度仪专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0202-2009 |
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0865-2011 |
超声 水听器 第一部分：40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0767-2009 |
超声彩色血流成像系统 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0739-2009 |
医用X射线立式摄影架专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB 9706.21-2003 |
医用电气设备 第2部分:用于放射治疗于患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-01-02 |
废止 |
| YY/T 0744-2009 |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0449-2018 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| DB31/T 1116-2018 |
18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 |
上海市质量技术监督局
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2018-12-01 |
现行 |
| DB31/T 840-2020 |
数字减影血管造影（DSA）X射线设备质量控制检测规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-11-01 |
现行 |
| DB32/T 4272-2022 |
医用超声测量用水处理指南 |
江苏省市场监督管理局
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2022-06-26 |
现行 |
| DB32/T 4451.1-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：数字X射线装置（DR） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.2-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第2部分：数字化X射线透视摄影装置 |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.4-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第4部分：乳腺X射线成像装置 |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.5-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT） |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| GB 10149-1988 |
医用X射线设备术语和符号 |
国家食品药品监督管理.
|
1989-07-01 |
现行 |
| GB 10151-1988 |
医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 |
国家技术监督局
|
1989-07-01 |
作废 |
| GB/T 10151-2008 |
医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-10-01 |
现行 |
| GB 10152-1997 |
B型超声诊断设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
1998-05-01 |
作废 |
| GB 10793-2000 |
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 |
国家质量技术监督局
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2000-01-02 |
作废 |
| GB 11239-1989 |
手术显微镜 |
|
1990-01-01 |
作废 |
| GB 11244-1989 |
医用纤维内窥镜通用技术条件 |
|
1990-01-01 |
作废 |
| GB/T 11755.1-1989 |
医用诊断X射线机管电压测试方法 |
国家食品药品监督管.
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB/T 11755.2-1989 |
医用诊断X射线机管电流测试方法 |
国家食品药品监督管.
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB 11756-1989 |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 |
国家技术监督局
|
1990-07-01 |
废止 |
| GB/T 11757-1989 |
医用诊断X射线机曝光时间测试方法 |
国家技术监督局
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB 12257-2000 |
氦氖激光治疗机通用技术条件 |
国家质量技术监督局
|
2000-01-02 |
作废 |