1 ICS国际标准分类[11.040.20输血、输液和注射设备]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY 0329-2009  一次性使用去白细胞滤器 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY 0585.4-2009  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防回流阀 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY 0765.1-2009  一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 0855.1-2011  手术单和/或病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第1部分:初级点燃和穿透 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0581.2-2011/XG1-2018  《输液连接件 第2部分:无针连接件》行业标准第1号修改单 国家药品监督管理局 2018-04-11 现行
 YY 0329-2024  一次性使用去白细胞滤器 国家药品监督管理局 2027-07-20 即将实施
 YY/T 0770.1-2009  医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 1148-2009  腰椎穿刺针 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0282-2009  注射针 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY 0285.3-2017  血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 国家食品药品监督管理. 2019-01-01 现行
 GB 18671-2009/XG1-2023  《一次性使用静脉输液针》国家标准第1号修改单 国家市场监督管理总局. 2025-06-01 即将实施
 YY 1001-2024  全玻璃注射器 国家药品监督管理局 2026-03-01 即将实施
 YY/T 0804-2010  药液转移器 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0770.2-2009  医用输、注器具用过滤材料 第2部分:空气过滤材料 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 0282-2024  注射针 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 YY/T 1291-2016  一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 GB/T 18457-2024  制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 国家市场监督管理总局. 2025-09-01 即将实施
 DB32/T 4623-2023  急性非感染性输血反应鉴别和处置指南 江苏省市场监督管理局 2024-01-13 现行
 YY/T 0818.2-2010  医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0321.1-2009  一次性使用麻醉穿刺包 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY/T 0929.3-2023  输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 国家药品监督管理局 2024-12-01 现行
 YY/T 1148-2024  腰椎穿刺针 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 YY/T 0581.2-2011  输液连接件 第2部分:无针连接件 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 GB/T 18457-2015  制造医疗器械用不锈钢针管 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 YY/T 0821-2010  一次性使用配药用注射器 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废
 YY 0585.4-2024  压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀 国家药品监督管理局 2027-07-20 即将实施
 YY/T 0031-2008/XG1-2020  《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2020-06-30 现行
 YY 0285.1-2017  血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 国家食品药品监督管理. 2019-01-01 现行
 DB32/T 4225-2022  输液信息采集系统临床使用 安全管理与质量控制规范 江苏省市场监督管理局 2022-04-18 现行
 DB32/T 4226-2022  连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 江苏省市场监督管理局 2022-04-18 现行
 GA/T 1147-2014  车辆驾驶人员血液酒精含量检验实验室规范 公安部 2014-05-01 现行
 GA/T 842-2009  血液酒精含量的检验方法 公安部 2009-12-01 废止
 GA/T 842-2019  血液酒精含量的检验方法 公安部 2019-05-01 现行
 GB 11751-1989  医用高分子软管 尺寸系列 国家技术监督局 1990-07-01 作废
 GB/T 12256-1990  注射针针管刚度试验方法 国家技术监督局 1990-09-01 作废
 GB/T 13074-1991  血液净化术语 血液透析和血液滤过 国家技术监督局 1992-04-01 作废
 GB 14232-1993  一次性使用塑料血袋 国家技术监督局 1993-11-01 作废
 GB 14232.1-2004  人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋 国家质量监督检验检疫. 2004-09-01 作废
 GB 14232.1-2004/XG1-2007  《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》国家标准第1号修改单 国家质量监督检验检疫. 2007-11-01 作废
 GB 14232.1-2020  人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 国家市场监督管理总局. 2022-02-01 现行
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 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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