| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1535-2024 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY 0167-2020 |
非吸收性外科缝线 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 1535-2017 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价 人精子存活试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY 1116-2020/XG1-2024 |
《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY 0322-2009 |
高频电灼治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1031-2016 |
持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1929-2024 |
乳房活检与旋切设备 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1550.3-2024 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY 1116-2020 |
可吸收性外科缝线 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 0294.1-2016 |
外科器械金属材料 第1部分：不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0790-2010 |
血液灌流设备 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0167-2020/XG1-2024 |
《非吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| DB32/T 4768-2024 |
聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定 |
江苏省市场监督管理局
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2024-06-16 |
现行 |
| CJ/T 217-2005 |
给水管道复合式高速进排气阀 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| GB/T 10160-1995 |
医用钳锁合力、脱开力测定方法 |
国家技术监督局
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1995-01-02 |
作废 |
| GB/T 10162-1988 |
医用钳夹持拉力测定方法 |
国家食品药品监督管.
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1989-07-01 |
作废 |
| GB 11239.1-2005 |
手术显微镜第1部分:要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-07-01 |
现行 |
| GB 24627-2009 |
医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB 2766-1995 |
穿鳃式止血钳通用技术条件 |
国家技术监督局
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1995-01-02 |
作废 |
| GB/T 2766-2006 |
穿鳃式止血钳 通用技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-01-01 |
作废 |
| GB/T 2766-2022 |
外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-01 |
现行 |
| GB 4747.1-1989 |
医用镊通用技术条件 |
国家食品药品监督管.
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1990-01-01 |
作废 |
| GB 8662-1988 |
手术刀片和手术刀柄配合尺寸 |
国家食品药品监督管.
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1988-10-01 |
作废 |
| GB 8662-2006 |
手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-05-01 |
现行 |
| GB 8667-1988 |
吻(缝)合器通用技术条件 |
国家食品药品监督管.
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1988-10-01 |
作废 |
| GB 9706.202-2021 |
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.4-1999 |
医用电气设备 第2部分：高频手术设备安全专用要求 |
国家质量技术监督局
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2000-05-01 |
作废 |
| GB 9706.4-2009 |
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
作废 |
| T/CSBME 016-2020 |
医用防护头罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析设备质量控制指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 054-2022 |
可吸收缝合线用聚对二氧环己酮(PPDO)专用料 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 055-2022 |
血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 056.1-2022 |
血液透析器用中空纤维原料 第1部分：聚砜 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 056.2-2022 |
血液透析器用中空纤维原料 第2部分：聚醚砜 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 057-2022 |
血液（血浆）灌流器用吸附树脂 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0029-2023 |
重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法） |
广东省医疗器械管理学.
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2023-12-27 |
现行 |
| T/GDSBME 006-2023 |
近红外光学定位系统空间位置测试方法 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/GDSBME 007-2023 |
医用近红外光学定位系统 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/QGCML 1837-2023 |
丝素蛋白膜 孔隙率测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1838-2023 |
丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |