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 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0045-2013

普通产床

国家标准
标准编号:YY/T 0045-2013 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于普通产床,该产品供一般妇产科手术、检查用。
英文名称:  General maternity beds
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0045-1991;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2013-10-21
实施日期:  2014-10-01
提出单位:  全国计划生育器械标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国计划生育器械标准化技术委员会
主管部门:  全国计划生育器械标准化技术委员会
起草单位:  国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司
起草人:  姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2014-10-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0045—1991《普通产床》。
本次标准与原标准YY0045—1991的主要差异如下:
———修改了规范性引用文件清单所列的标准;
———删除了产床脚轮的要求;
———删除了“机械杂质直径应≤0.3mm”的要求;
———修改了身床作用力“100kg”为“135kg”;
———增加了逐批检验中不合格分类组的内容,对检查项目按重要程度进行了分类;
———增加了型式检验、判定规则以及复检规则。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-141—1982;
———YY0045—1991。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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