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体外诊断医疗器械用移液针

国家标准
标准编号:T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 标准状态:现行
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针表面涂层的技术要求、试验方法、检验规则、运输和贮存。
本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的移液针(介质传输与分配体积≥1μL量级要求)表面涂层的设计、生产、试验与验收。
英文名称:  Probes for in-vitro diagnostic medical devices
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布部门:  深圳市质量协会 深圳市医疗器械行业协会
发布日期:  2023-12-07
实施日期:  2023-12-07
提出单位:  深圳市恒永达科技股份有限公司
什么是归口单位? 归口单位:  深圳市质量协会和深圳市医疗器械行业协会
起草单位:  深圳市恒永达科技股份有限公司、中国质量认证中心深圳分中心、中检集团南方测试股份有限公司、深圳市计量质量检测研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司等
起草人:  钟志刚、许修耀、陈泽亮、杨志成、时肖飞、陈昱、邓丽、刘隐明、吴林涛、朱亮、刘庆临、郑峰、马吉喆、李水明、任忠海、张霖、赖鹏飞、于记良、褚聪、肖育劲、覃永胜、孔少良、罗瑜、张惠文
出版社:  中国标准出版社
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