| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0513.2-2009 |
同种异体骨修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY 0598-2015/XG1-2018 |
《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-04-11 |
现行 |
| YY 0603-2015 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.12-2016 |
外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 19701.1-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| YY 0603-2024 |
心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0808-2010 |
血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 18375.6-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第6部分：辅助结构检验中的加载参数 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.3-2017 |
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY 0341-2009 |
骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0512-2009 |
外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 22750.1-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| MZ/T 220-2024 |
装饰性上肢假肢部件 |
民政部
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2024-08-01 |
现行 |
| YY/T 0859-2011 |
均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0814-2010 |
红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1922-2024 |
运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0987.2-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 44876-2024 |
外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 0988.2-2016 |
外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB 16174.1-2024 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2027-09-01 |
即将实施 |
| YY 0117.3-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分：钴铬钼合金铸件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0640-2016 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| GB/T 18375.3-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第3部分：主结构检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
现行 |
| GB/T 44138-2024 |
心血管植入物 可吸收植入物 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0340-2009 |
外科植入物 基本原则 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB 4234.9-2023 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0663.2-2024 |
心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0809.4-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.7-2008 |
组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖 |
国家药品监督管理局
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 1426.3-2017/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0510-2009 |
外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB 4234.7-2024 |
外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1927-2024 |
运动医学植入器械 带袢固定板 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0812-2010 |
外科植入物金属缆线和缆索 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0772.5-2009 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 22750.2-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 0857-2011 |
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.3-2009 |
同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY 0117.1-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |