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| 英文名称： |
Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 1:General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer |
 替代情况： |
被GB 16174.1-2024代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 14708-1:2000,IDT |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2015-12-10 |
| 实施日期： |
2017-07-01
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| 作废日期： |
2027-09-01
即将作废 距离作废日期还有1032天
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 5） |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 5） |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检测所、美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司 |
| 起草人： |
俞及、文旋 |
| 页数： |
28页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2017-07-01 |