工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY/T 0487-2010

一次性使用无菌脑积水分流器及其附件

国家标准
标准编号:YY/T 0487-2010 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。
本标准不给出哪种阀更优越的建议。
本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。
本标准带给医生和病人的好处在于,可根据本标准理解制造商所提供的信息,从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。本标准带给制造商的好处在于,使他们明确分流器在开发研究和生产质量控制中的基本的重要要求。
本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。
英文名称:  Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0487-2004
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7197:2006 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  吴平、王金红、宋金子
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0487—2004《一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》。
本标准与YY0487—2004无论在技术内容上还是在编辑方面均有较大差异。
本标准修改采用ISO7197:2006《神经外科植入物 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》,与被采用的国际标准的差异见附录NA。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准主要起草人:吴平、王金红、宋金子。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY0334 硅橡胶外科植入物通用要求
YY/T0640—2008 无源外科植入器械 通用要求(ISO14630:2005,IDT)
ASTMF2503—05 磁共振环境中医疗器械和其他项目安全性标志的规范

医用卫生用品相关标准 第1页 第2页 
 YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜
 YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
 YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验
 YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
 YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法
 YY/T 0616.5-2019 一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法
 YY/T 0616.6-2021 一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法
 YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器
 YY/T 0720-2009 一次性使用产包 自然分娩用
 YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接-剪切拉伸承载强度
 免费下载医用卫生用品标准相关目录

外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
 YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小截面连接器
 YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管
 YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
 YY 0500-2004 心血管植入物 人工血管
 YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
 YY 0502-2005 膝关节假体
 YY 0502-2016 关节置换植入物 膝关节假体
 YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求
 YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
 免费下载外科植入物、假体和矫形标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
工业用化学产品采样安全通则
您可能还需要 更多
一次性使用卫生用品卫生标准
普通脱脂纱布口罩
医用一次性防护服技术要求
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能..
医用胶带 通用要求
医用外科口罩技术要求
一次性使用卫生用品卫生标准
外科纱布敷料通用要求
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
baidu 中搜索:YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
yahoo 中搜索:YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
soso 中搜索:YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
中搜索:YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved