YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）医药行业标准(YY)-工标网

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标准简介

本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。


英文名称：	Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)
标准状态：	已作废
替代情况：	替代GB 12261-1990;GB 12262-1990;被YY 0604-2016代替
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：	医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况：	ISO 7199：1996 MOD
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2007-01-31
实施日期：	2008-02-01
作废日期：	2018-01-01
提出单位：	国家食品药品监督管理局
归口单位：	全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：	国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：	何晓帆、颜林、莫富斌
页数：	平装16开页数：15, 字数：23千字
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2008-02-01

体外循环、人工脏器、假体装置相关标准	第1页第2页第3页
YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南
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外科植入物、假体和矫形相关标准	第1页第2页
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