国家药品监督管理局公告 2021年第37号-工标网

标准分类最新标准^New! 标准公告标准动态标准论坛

高级查询

帮助 | 登录 | 注册

您的位置:工标网 >> 标准动态 >> 标准公告 >> 新闻内容

收藏本站联系客服

国家药品监督管理局公告 2021年第37号

来源：国家药监局更新时间：2021-03-18 评论: 0 条

关于发布《眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告

　　　YY 0290.2-2021《眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和YY 0676-2008《眼科仪器视野计》等3项行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。
　　特此公告。
　　附件：1.医疗器械行业标准信息表
　　　　　2.YY 0676-2008《眼科仪器视野计》医疗器械行业标准第1号修改单
　　　　　3.YY 0789-2010《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机》医疗器械行业标准第1号修改单
　　　　　4.YY 0846-2011《激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机》医疗器械行业标准第1号修改单
　

国家药监局
2021年3月9日

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	发布日期	实施日期
1	YY 0290.2-2021	眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及测试方法	YY 0290.2-2009	2021-03-09	2023-04-01
2	YY 0838-2021	微波热凝设备	YY 0838-2011	2021-03-09	2023-05-01
3	YY 1741-2021	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒		2021-03-09	2023-04-01
4	YY 9706.102-2021	医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验	YY 0505-2012	2021-03-09	2023-05-01
5	YY 9706.108-2021	医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南	YY 0709-2009	2021-03-09	2023-05-01
6	YY 9706.111-2021	医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求		2021-03-09	2023-05-01
7	YY 9706.112-2021	医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求		2021-03-09	2023-05-01
8	YY 9706.210-2021	医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求	YY 0607-2007	2021-03-09	2023-05-01
9	YY 9706.220-2021	医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求	YY 0827-2011	2021-03-09	2023-05-01
10	YY 9706.233-2021	医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求	YY 0319-2008	2021-03-09	2023-05-01
11	YY 9706.235-2021	医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求	YY 0834-2011	2021-03-09	2023-05-01
12	YY 9706.240-2021	医用电气设备第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求	YY 0896-2013	2021-03-09	2023-05-01
13	YY 9706.250-2021	医用电气设备第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求	YY 0669-2008	2021-03-09	2023-05-01
14	YY 9706.257-2021	医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求		2021-03-09	2023-05-01
15	YY 9706.262-2021	医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求		2021-03-09	2023-05-01
16	YY 9706.269-2021	医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求	YY 0732-2009	2021-03-09	2023-05-01
17	YY/T 0061-2021	特定电磁波治疗器	YY/T 0061-2007	2021-03-09	2023-05-01
18	YY/T 0286.5-2021	专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器	YY 0286.5-2008	2021-03-09	2022-04-01
19	YY/T 0321.2-2021	一次性使用麻醉用针	YY 0321.2-2009	2021-03-09	2022-04-01
20	YY/T 0567.2-2021	医疗保健产品的无菌加工第2部分：除菌过滤	YY/T 0567.2-2005	2021-03-09	2022-04-01
21	YY/T 0629-2021	牙科学中央抽吸源设备	YY/T 0629-2008 YY/T 0905.1-2016	2021-03-09	2022-04-01
22	YY/T 0636.1-2021	医用吸引设备第1部分：电动吸引设备	YY 0636.1-2008	2021-03-09	2023-05-01
23	YY/T 0636.2-2021	医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备	YY 0636.2-2008	2021-03-09	2022-04-01
24	YY/T 0636.3-2021	医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备	YY 0636.3-2008	2021-03-09	2023-05-01
25	YY/T 0681.4-2021	无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏	YY/T 0681.4-2010	2021-03-09	2022-04-01
26	YY/T 0696-2021	神经和肌肉刺激器输出特性的测量	YY/T 0696-2008	2021-03-09	2023-05-01
27	YY/T 0724-2021	双能X射线骨密度仪专用技术条件	YY/T 0724-2009	2021-03-09	2022-04-01
28	YY/T 0742-2021	胃肠X射线机专用技术条件	YY/T 0742-2009	2021-03-09	2022-04-01
29	YY/T 0746-2021	车载医用X射线诊断设备专用技术条件	YY/T 0746-2009	2021-03-09	2022-04-01
30	YY/T 0868-2021	神经和肌肉刺激器用电极	YY 0868-2011	2021-03-09	2023-05-01
31	YY/T 1014-2021	牙科学牙探针	YY/T 1014-2013	2021-03-09	2022-04-01
32	YY/T 1035-2021	听诊器	YY 91035-1999 YY/T 91077-1999	2021-03-09	2022-04-01
33	YY/T 1120-2021	牙科学口腔灯	YY/T 1120-2009	2021-03-09	2023-05-01
34	YY/T 1416.5-2021	一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分：甘氨酸		2021-03-09	2022-04-01
35	YY/T 1416.6-2021	一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第6部分：咪唑烷基脲		2021-03-09	2022-04-01
36	YY/T 1465.7-2021	医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术		2021-03-09	2022-04-01
37	YY/T 1679-2021	组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南		2021-03-09	2022-04-01
38	YY/T 1688-2021	人类辅助生殖技术用医疗器械囊胚细胞染色和计数方法		2021-03-09	2022-04-01
39	YY/T 1712-2021	采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统		2021-03-09	2022-10-01
40	YY/T 1728-2021	临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法		2021-03-09	2022-04-01
41	YY/T 1735-2021	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）		2021-03-09	2022-04-01
42	YY/T 1740.1-2021	医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪		2021-03-09	2022-10-01
43	YY/T 1742-2021	腺苷脱氨酶测定试剂盒		2021-03-09	2022-10-01
44	YY/T 1743-2021	麻醉和呼吸设备雾化系统和组件		2021-03-09	2023-05-01
45	YY/T 1755-2021	牙科学喷砂手机和喷砂粉		2021-03-09	2022-04-01
46	YY/T 1756-2021	牙科学可重复使用牙周膜注射架		2021-03-09	2022-04-01
47	YY/T 1757-2021	医用冷冻保存箱		2021-03-09	2023-04-01
48	YY/T 1763-2021	医用电气设备医用轻离子束设备性能特性		2021-03-09	2022-10-01
49	YY/T 1766.1-2021	X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第1部分: 调制传递函数评价		2021-03-09	2022-04-01
50	YY/T 1766.2-2021	X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第2部分：低对比度分辨率评价		2021-03-09	2022-04-01
51	YY/T 1767-2021	超声功率测量高强度治疗超声（HITU）换能器和系统		2021-03-09	2022-04-01
52	YY/T 1768.1-2021	医用针式注射系统要求和试验方法第1部分：针式注射系统		2021-03-09	2022-04-01
53	YY/T 1768.2-2021	医用针式注射系统要求和试验方法第2部分: 针头		2021-03-09	2022-04-01
54	YY/T 1770.1-2021	医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验		2021-03-09	2022-04-01
55	YY/T 1771-2021	弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度		2021-03-09	2022-04-01
56	YY/T 1772-2021	外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法		2021-03-09	2022-04-01
57	YY/T 1773-2021	一次性使用腹膜透析外接管		2021-03-09	2022-10-01
58	YY/T 1775.1-2021	可吸收医疗器械生物学评价第1部分：可吸收植入物指南		2021-03-09	2022-04-01
59	YY/T 1776-2021	外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定		2021-03-09	2022-04-01
60	YY/T 1779-2021	牙科学正畸支抗钉		2021-03-09	2022-04-01
61	YY/T 1783-2021	内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器	YY 0672.1-2008	2021-03-09	2022-04-01
62	YY/T 9706.106-2021	医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性		2021-03-09	2023-05-01
63	YY/T 9706.110-2021	医用电气设备第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：生理闭环控制器开发要求		2021-03-09	2023-05-01

出处：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20210312172052167.html

【返回新闻首页】【关闭窗口】【发表评论(0条)】

相关新闻

·山东省市场监管局关于批准发布《低温液化气体	·山东省市场监管局关于批准发布《保健食品生产
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2021	·自然资源部公告 2021年第16号
·自然资源部公告 2021年第9号	·国家药品监督管理局公告 2021年第39号
·工程建设协会标准批准发布公告第796号	·工程建设协会标准批准发布公告第797号
·工程建设协会标准批准发布公告第798号	·工程建设协会标准批准发布公告第799号

发表评论

用户：口令：

新用户注册>>

匿名发表

【管理员提示】
·在发布信息时，请您遵守中华人民共和国有关法律、法规，并尊重网上道德；
·因您的言论直接或间接的导致的民事或刑事法律责任由您个人承担；
·管理人员有权根据栏目需要对留言内容进行删改

推荐资讯

·中华人民共和国国家标准批准发布公告2024..	·中华人民共和国工业和信息化部公告 2024..
·市场监管总局（国家标准委）批准发布2项建筑..	·水利部公告 2024年第20号
·气象行业标准《作物病害气象等级预报方法》自..	·海关总署公告 2024年第157号
·中国工程建设标准化协会中国地方铁路协会关..	·交通运输部公告 2024年第49号
·自然资源部公告 2024年第37号	·2024年世界标准日主题-美好世界的共同愿..

热点新闻

国家铁路局修订《铁路旅客车站设计规范
《轨道车重型轨道车》等7项铁路国家
《食品冷链物流追溯管理要求》《物流园
市场监管总局批准发布31项国家计量技
《标准轨距铁路限界第1部分：机车车
国家铁路局修订《铁路旅客车站设计规范
《绿色产品评价物流周转箱》国家标准
《低温仓储作业规范》国家标准获批发布
国家铁路局发布两批铁路行业技术标准
《机车车辆空气调节系统第1部分：术

图片新闻

生活家电全面升级标准助力门槛提高	数码相机有效像素国家标准近期出台
慕思助《软体床》标准看齐世界水平	新《电梯技术条件》国家标准于3月1日

专题新闻

· 思念三鲜水饺惊现病原菌
· 2011世界标准日专题-国际标准树立
· 天宫一号倒计时将实现首次空间对接
· 依据四项指标严打“地沟油”
· 月饼出现双向标准深陷枧水之困
· 名牌运动服含毒可致性早熟
· 血燕亚硝酸盐严重超标
· “化学酱油”专题酱油再遭质疑门
· 肯德基醇豆浆遭质疑
· 染色馒头泛滥食品标准空白多
· 雀巢等知名婴儿食品陷入安全门
· 节能灯不合格标准门槛低

付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款

购书咨询:0898-3137-2222/13876321121 客服热线:400-7255-888 (工作日8:30-18:00、节假日9:00-17:00)

QQ:1197428036 992023608

有问题？联系在线客服