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医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

国家标准
标准编号：YY 9706.257-2021 标准状态：现行
标准价格：40.0 元 客户评分：星星星星1
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标准简介
本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。
本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。
英文名称：  Medical electrical equipment—Part 2-57:Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic,diagnostic,monitoring and cosmetic/aesthetic use
什么是中标分类？ 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类？  ICS分类：  综合、术语学、标准化、文献>>词汇>>01.040.01综合、术语学、标准化、文献 (词汇)
发布部门：  国家药品监督管理局
发布日期：  2021-03-09
实施日期：  2023-05-01
提出单位：  国家药品监督管理局
什么是归口单位？ 归口单位：  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位：  浙江省医疗器械检验研究院
起草人：  叶岳顺、李敏、杜堃、方春子
页数：  32页【彩图】
出版社：  中国标准出版社
出版日期：  2021-03-01
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