医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 |
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标准编号:YY 9706.241-2020 |
标准状态:现行 |
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标准价格:40.0 元 |
客户评分: |
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本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。
本标准不适用于:
头灯;
GB 9706.19涉及的内窥镜,腹腔镜及其光源;
YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;
GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具;
治疗用灯;具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;
与手术器械连接的灯;
GB7000.2涉及的应急照明灯。 |
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英文名称: |
Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis |
替代情况: |
被YY 9706.241-2020/XG1-2022代替;替代YY 0105-1993 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
ICS分类: |
11.040.04 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2020-09-27 |
实施日期: |
2023-05-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
起草单位: |
浙江省医疗器械检验研究院 |
起草人: |
王敬涛、贾晓航、何涛、胡一平、彭建华 |
页数: |
36页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2020-11-01 |
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