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牙探针

国家标准
标准编号:YY/T 1014-2013 标准状态:已作废
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求和试验方法。
英文名称:  Dental explorers
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 1014-2021代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7492:1997 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2013-10-21
实施日期:  2014-10-01
作废日期:  2022-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
起草单位:  宁波蓝野医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  杨奇、郑燕
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2014-10-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY91014—1999《牙探针》,与YY91014—1999相比,主要技术变化如下:
———修改了牙探针的形式、尺寸和规格代号;
———修改了牙探针的技术要求;
———修改了耐腐蚀性、耐热性、连接、标识部分的内容。
本标准使用重新起草法修改采用ISO7492:1997《牙探针》。本标准与ISO7492:1997相比存在技术性差异,这些差异涉及的条款已通过在其外侧页边空白位置的垂直单线(︱)进行了标示。主要技术性差异如下:
———修改了标识部分的内容;
———修改了外形和尺寸部分的内容。
本标准与原文相比还做了下列编辑性修改:
———删除国际标准的前言;
———对于本标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本标准将引用的国际标准号替换为相应的国家标准号,并在第2章中注明采用关系。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99SC1)归口。
本标准起草单位:宁波蓝野医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:杨奇、郑燕。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY91014—1999。
———GB5666—1985。
目录
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 材料 1
5 要求 1
6 外形和尺寸 2
7 测试方法 5
附录A (资料性附录) 尺寸测量 6
附录B(资料性附录) 维氏硬度测试 7
附录C (资料性附录) 拉伸试验 9
附录D (资料性附录) 扭矩试验 10
附录E (资料性附录) 标识与标记 12
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T4340.1—2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO6507-1:2005,MOD)
GB/T9937.3—2008 口腔词汇 第3部分:牙科器械(ISO1942-3:1989,IDT)
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(ISO13402:1995,MOD)
YY/T0294.1—2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(ISO7153-1:1991,MOD)
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第37号 [2021-03-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第4号 [2021-06-04]
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第12号) [2019-03-16]

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