医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
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| 标准编号：YY 9706.108-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：68.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号要求。
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。它为报警系统的应用也提供了指导。 |
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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems |
 替代情况： |
替代YY 0709-2009 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-03-09 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检测所、天津怡和嘉业医疗科技有限公司 |
| 起草人： |
何骏、陈兴文、陈蓓、曾科军、李泽瑾、叶莎莎 |
| 页数： |
68页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2021-03-01 |
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