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英文名称: |
Terminology and classification of medical electrical equipment intended for use in the magnetic resonance environment |
标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2023-11-22 |
实施日期: |
2024-12-01
即将实施 距离实施日期还有28天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
起草单位: |
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、复旦大学、北京市医疗器械审评检查中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、兰州大学 |
起草人: |
王晶 洪伟 杨鹏飞 邬小玫 陈然 李永华 陶华 姚爱萍 |
页数: |
32页 |
出版社: |
中国标准出版社 |