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英文名称: |
Basic requirements of cybersecurity for medical electrical equipment |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2022-05-18 |
实施日期: |
2023-06-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
主管部门: |
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
起草单位: |
上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家计算机网络应急技术处理协调中心、中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检测所、苏州UL美华认证有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司等 |
起草人: |
刘重生、彭亮、邢潇、王晨希、刘茹、张波、陶华、马锐兵、陈勇强、陈蓓、谌达宇、曹景泰、秦川、夏伟杰 |
页数: |
28页 |
出版社: |
中国标准出版社 |