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| 英文名称： |
Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-06-20 |
| 实施日期： |
2024-07-01
即将实施 距离实施日期还有64天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会(SAC/TC 248/SC 1) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司)、国家纳米科学中心 |
| 起草人： |
文海若、袁暾、张潇、杨颖、王小蕾、纪英露、李秋、吴美玉、徐丽明、耿兴超、刘颖、梁洁 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |