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医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备

国家标准
标准编号:YY 0636.2-2008 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。它包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备。
英文名称:  Medical suction equipment—Part 2: Manually powered suction equipment
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0101-1993;被YY/T 0636.2-2021代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10079-2:1999 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-04-25
实施日期:  2009-12-01
作废日期:  2022-04-01
提出单位:  全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂
起草人:  徐慈方、王建琴、邵国梁
页数:  平装16开/页数:15/字数:24千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·2-18982
出版日期:  2008-08-01
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前言
YY0636 《医用吸引设备》分为三个部分:
———第1部分:电动吸引设备 安全要求;
———第2部分:人工驱动吸引设备;
———第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备。
本部分为YY0636的第2 部分。
本部分等同采用ISO10079?2:1999《医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备》(英文版)。
本部分与ISO10079?2:1999的主要差异:删除国际标准的前言。
本部分代替YY0101—1993《脚踏吸引器》。
本部分与YY0101—1993的主要差异:
———根据ISO10079?2:1999 重新起草。本部分章条编号与ISO10079?2:1999章条编号完全一致
且内容对应。
———更名为“医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备”。
本部分的附录A 为规范性附录,附录B和附录C 为资料性附录。
本部分由全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位:上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂。
本部分主要起草人:徐慈方、王建琴、邵国梁。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY0101—1993;
———WS2?173—1973。
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第37号 [2021-03-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第4号 [2021-06-04]
·中华人民共和国行业标准备案公告2008年(第07号) [2008-09-16]
·国家食品药品监督管理局公告2008年(第192号) [2008-09-03]

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