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| 英文名称： |
Test methods for sterile medical device package—Part 4:Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration |
 替代情况： |
替代YY/T 0681.4-2010 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
11.080.040 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-03-09 |
| 实施日期： |
2022-04-01
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| 提出单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心、明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司、河南亚都实业有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、山东康力医疗器械科技有限公司 |
| 起草人： |
王冬伟、郑阳、张祥龙、段书霞、张静、张海军、熊巍、刘壮 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2021-03-01 |