|
英文名称: |
Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 7:Liquid phase multiplex protein quantification technique by flow cytometry |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
11.100.20 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2021-03-09 |
实施日期: |
2022-04-01
|
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、北京市医疗器械检验所 |
起草人: |
王国伟、侯丽、孙晓霞、袁暾、戴政宁、贺学英、蔡永福 |
页数: |
8页 |
出版社: |
国家药品监督管理局 |
出版日期: |
2021-03-01 |