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英文名称: |
Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料 |
发布部门: |
国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: |
2016-07-29 |
实施日期: |
2017-06-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
主管部门: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
山东恒信检测技术开发中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司 |
起草人: |
范春光、王红、孙立魁、刘嘉馨、何红兵、吴旭君 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |