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英文名称: |
Particular requirements for the silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 2:Limits requirement for extractable substances |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2018-12-20 |
实施日期: |
2020-01-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
起草单位: |
中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、淮南市食品药品检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、西安石油大学 |
起草人: |
付步芳、王丽、王昆、曹苹、林春玲、彭俊、冯晓明、王春仁 |
页数: |
16页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2019-01-01 |