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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
标准编号：
YY/T 1611-2018
标准状态：
现行
标准价格：
18.0
元
客户评分：
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标准简介
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。
英文名称：
Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.30外科器械和材料
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2018-12-20
实施日期：
2020-01-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位：
中国食品药品检定研究院
起草人：
许四宏
页数：
16页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2019-01-01
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