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英文名称: |
Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2019-05-31 |
实施日期: |
2020-06-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司 |
起草人: |
赵增琳、侯丽、曹苹、钟锐、李芳娜 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2019-06-01 |