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医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

国家标准
标准编号:YY/T 1651.1-2019 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法,本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
英文名称:  Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2019-05-31
实施日期:  2020-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司
起草人:  赵增琳、侯丽、曹苹、钟锐、李芳娜
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-06-01
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