| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/GDMDMA 0006-2021 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2021-07-22 |
现行 |
| T/CSBME 044-2022 |
经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 12417.2-2025 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| SN/T 4445.4-2023 |
进口医疗器械检验技术要求 第4部分：输液泵 |
海关总署
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2024-05-01 |
现行 |
| GB/T 10810.2-2025 |
眼镜镜片 第2部分：渐变焦镜片 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| GB 13511.2-2011 |
配装眼镜 第2部分：渐变焦 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-08-01 |
现行 |
| GB 10810.4-2012 |
眼镜镜片 第4部分：减反射膜规范及测量方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2013-09-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0034-2024 |
一次性使用压力延长管 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |
| T/CSBME 058-2022 |
持续葡萄糖监测系统 |
中国生物医学工程学会
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2023-05-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0018-2022 |
样本保存管（含保存液） |
广东省医疗器械管理学.
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2022-08-22 |
现行 |
| GB 9706.12-1997 |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 |
国家技术监督局
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1998-09-01 |
作废 |
| T/CSBME 082-2024 |
医用钴-铬-钨-镍合金细径薄壁无缝管材 |
中国生物医学工程学会
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2025-03-01 |
现行 |
| GB/T 13511.4-2025 |
配装眼镜 第4部分：多焦和渐变焦老视成镜 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| SN/T 5473.3-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪 |
海关总署
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2022-10-01 |
现行 |
| GB 27995.1-2011 |
半成品眼镜片毛坯 第1部分：单光和多焦点眼镜片毛坯规范 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-12-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0022-2022 |
亲水涂层乳胶导尿管 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-09-30 |
现行 |
| T/SZZX 015-2023 T/SAMD 0003-2023 |
医疗器械用机械驱动微量柱塞泵 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| GB/T 10810.1-2025 |
眼镜镜片 第1部分：单焦和多焦 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 12417.2-2008 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
现行 |
| T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 |
体外诊断医疗器械用移液针 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| GB/T 10810.3-2025 |
眼镜镜片 第3部分：透射比试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| CJ/T 217-2005 |
给水管道复合式高速进排气阀 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| DB15/T 639.1-2023 |
验光配镜质量技术服务规范 第1部分：框架眼镜 |
内蒙古自治区市场监督.
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2023-08-25 |
现行 |
| DB15/T 639.2-2023 |
验光配镜质量技术服务规范 第2部分：软性角膜接触镜 |
内蒙古自治区市场监督.
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2023-08-25 |
现行 |
| DB31/T 1116-2018 |
18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 |
上海市质量技术监督局
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2018-12-01 |
现行 |
| DB31/T 1171-2019 |
中小学生屈光不正筛查规范 |
上海市市场监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| DB31/T 1378-2022 |
第二类医疗器械注册服务规范 |
上海市市场监督管理局
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2023-02-01 |
现行 |
| DB31/T 1411-2023 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒数字化编码规则 |
上海市市场监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| DB31/T 494-2010 |
验光配镜技术服务规范 |
上海市质量技术监督局
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2010-11-01 |
废止 |
| DB31/T 840-2020 |
数字减影血管造影（DSA）X射线设备质量控制检测规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-11-01 |
现行 |
| DB32/T 3736-2020 |
假肢装配机构服务基本规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-03-01 |
现行 |
| DB32/T 3799-2020 |
治疗呼吸机临床使用安全管理规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-06-25 |
现行 |
| DB32/T 3883-2020 |
心肺运动测试仪呼吸系统通用测试规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-11-13 |
现行 |
| DB32/T 4225-2022 |
输液信息采集系统临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4226-2022 |
连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4272-2022 |
医用超声测量用水处理指南 |
江苏省市场监督管理局
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2022-06-26 |
现行 |
| DB32/T 4331-2022 |
临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-09-23 |
现行 |
| DB32/T 4451.1-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：数字X射线装置（DR） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.10-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第10部分：超声成像设备 |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |