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| 英文名称： |
Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 2:Surgically implanted heart valve substitutes |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
部分代替GB 12279-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 5840-2:2021 MOD |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2024-06-29 |
| 实施日期： |
2025-07-01
即将实施 距离实施日期还有127天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、爱德华(上海)医疗用品有限公司、兰州兰飞医疗器械有限公司、北京思达医用装置有限公司、北京市普惠生物医学工程有限公司 |
| 起草人： |
刘丽、万辰杰、王春仁、李静莉、程茂波、高冠岳、王诗梦、李海平、刘万兵、代忠伟 |
| 页数： |
36页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |