| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0069-2009 |
硬性气管内窥镜专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0988.14-2016 |
外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0972-2016 |
有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB 16174.2-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| YY/T 0978-2016 |
麻醉储气囊 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0756-2009 |
光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率（能量）密度分布的试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY 1105-2008 |
电动洗胃机 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
现行 |
| YY/T 0509-2009 |
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44421-2024 |
矫形器配置服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 1942-2024 |
医疗器械唯一标识的形式和内容 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0787-2010 |
眼科仪器 角膜地形图仪 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0792.1-2016 |
眼科仪器眼内照明器 第1部分：通用要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1925-2024 |
心血管植入器械 神经血管取栓支架 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0811-2010 |
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1550.3-2024 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY 1116-2020 |
可吸收性外科缝线 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 0984-2016 |
泪道塞 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0772.4-2009 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0856-2011 |
骨接合植入物 金属角度固定器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.2-2009 |
同种异体骨修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0506.6-2009 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0864-2011 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨宫泵 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0598-2015/XG1-2018 |
《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-04-11 |
现行 |
| YY 0792.2-2010 |
眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 1001-2024 |
全玻璃注射器 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
即将实施 |
| YY 0603-2015 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0719.4-2009/XG1-2023 |
《眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-08-25 |
现行 |
| YY/T 0290.6-2009 |
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0820-2010 |
牙科筒式注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0766-2009 |
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0988.12-2016 |
外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0804-2010 |
药液转移器 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 1139-2013 |
心电诊断设备 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
废止 |
| YY/T 0743-2009 |
X射线胃肠诊断床专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0603-2024 |
心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0881-2013/XG1-2020 |
《一次性使用植入式给药装置专用针》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-06-30 |
现行 |
| YY/T 0770.2-2009 |
医用输、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0808-2010 |
血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0282-2024 |
注射针 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| T/CSBME 072-2023 |
车载医用X射线计算机体层摄影设备临床质量控制要求 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |