| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 16886.1-1997 |
医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南 |
|
1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.1-2001 |
医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 16886.1-2011 |
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2011-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.10-2005 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.11-1997 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
国家技术监督局
|
1997-01-02 |
作废 |
| GB/T 16886.11-2011 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2012-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.11-2021 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 |
国家市场监督管理总局.
|
2022-12-01 |
现行 |
| GB/T 16886.13-2001 |
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 16886.14-2003 |
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
现行 |
| GB/T 16886.15-2003 |
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.16-2003 |
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.18-2011 |
医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 |
国家质量监督检验检疫.
|
2012-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.19-2011 |
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
国家质量监督检验检疫.
|
2012-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.2-2011 |
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2012-05-01 |
现行 |
| GB/T 16886.3-1997 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
国家技术监督局
|
1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.4-2003 |
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.4-2022 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 16886.5-1997 |
医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法 |
国家技术监督局
|
1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.5-2003 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.6-1997 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
国家技术监督局
|
1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.6-2015 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2017-04-01 |
作废 |
| GB/T 16886.7-2001 |
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 16886.9-2001 |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 17006-1997 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验 |
国家技术监督局
|
1998-10-01 |
作废 |
| GB/T 17006.1-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则 |
国家质量技术监督局
|
2000-01-02 |
现行 |
| GB/T 17006.10-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分: 稳定性试验 普通直接摄影X射线设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.11-2015 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2016-09-01 |
作废 |
| GB/T 17006.2-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分：洗片机稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.3-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.4-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.5-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第 2-5部分:图像显示装置稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.6-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-07-01 |
现行 |
| GB/T 17006.7-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.8-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.9-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17255.1-1998 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类 |
国家技术监督局
|
1999-01-01 |
作废 |
| GB/T 17255.1-2009 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分：假肢部件的分类 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 17255.2-1998 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述 |
国家技术监督局
|
1999-01-01 |
作废 |
| GB/T 17255.2-2009 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分：下肢假肢部件的描述 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 17255.3-1998 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述 |
国家技术监督局
|
1999-01-01 |
作废 |