10 ICS国际标准分类[11.040医疗设备]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB/T 39893-2021  手持式电子助视器 国家市场监督管理总局. 2021-03-09 现行
 GB/T 40177-2021  光学和光学仪器 眼科学 分度盘刻度 国家市场监督管理总局. 2021-12-01 现行
 GB/T 40178-2021  眼科光学 模板 国家市场监督管理总局. 2021-12-01 现行
 GB/Z 40839-2021  假肢和矫形器 矫形器和矫形器部件的分类和描述 国家市场监督管理总局. 2021-10-11 现行
 GB/Z 40885-2021  假肢师服务规范 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/Z 40886-2021  矫形器师服务规范 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/T 40976-2021  灸用艾绒 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/Z 40986-2021  上肢假肢装配通用技术条件 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/Z 40988-2021  六自由度外固定支架 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/Z 41084-2021  碳纤储能脚 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41177-2021  假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41178-2021  假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41179-2021  假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41407-2022  微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 国家市场监督管理总局. 2022-04-15 现行
 GB/T 41428.1-2022  外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB/T 41521-2022  多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 国家市场监督管理总局. 2022-07-11 现行
 GB/T 41672-2022  外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 国家市场监督管理总局. 2023-08-01 现行
 GB/T 41696-2022  下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 国家市场监督管理总局. 2023-02-01 现行
 GB/T 42062-2022  医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 国家市场监督管理总局. 2023-11-01 现行
 GB/T 42063-2022  锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 国家市场监督管理总局. 2023-11-01 现行
 GB/Z 42217-2022  医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 国家市场监督管理总局. 2024-01-01 现行
 GB 4234-2003  外科植入物用不锈钢 国家质量监督检验检疫. 2004-05-01 作废
 GB 4234.1-2017  外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢 国家质量监督检验检疫. 2019-07-01 现行
 GB 4234.4-2019  外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金 国家市场监督管理总局. 2021-05-01 现行
 GB 4234.9-2023  外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 国家市场监督管理总局. 2025-12-01 即将实施
 GB/T 42769-2023  假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述 国家市场监督管理总局. 2023-12-01 现行
 GB/T 42771-2023  儿童福利机构康复辅助器具配置规范 国家市场监督管理总局. 2023-12-01 现行
 GB/T 43050-2023  血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 国家市场监督管理总局. 2025-04-01 即将实施
 GB/T 43277.1-2023  医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器 国家市场监督管理总局. 2024-12-01 即将实施
 GB/T 43277.2-2023  医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第2部分:液体接触式刻度流量调节器 国家市场监督管理总局. 2024-12-01 即将实施
 GB/T 43350-2023  假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化 国家市场监督管理总局. 2024-03-01 现行
 GB/T 43417-2023  儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 国家市场监督管理总局. 2023-11-27 现行
 GB 4491-1993  橡胶输血胶管 国家技术监督局 1994-10-01 作废
 GB 4491-2003  橡胶输血胶管 中国石油和化学工业. 2003-01-02 现行
 GB 4505-1984  医用诊断X线发生装置 通用技术条件 国家标准局 1985-02-01 作废
 GB/T 4506-1984  针尖锋利度和强度试验方法 国家标准局 1985-02-01 废止
 GB 4747.1-1989  医用镊通用技术条件 国家食品药品监督管. 1990-01-01 作废
 GB/T 4999-1985  麻醉呼吸设备名词术语 1985-11-01 作废
 GB/T 4999-2003  麻醉呼吸设备 术语 国家质量监督检验检疫. 2003-12-01 现行
 GB 5197.1-1996  玻璃输液瓶盖 第1部分:铝盖 国家技术监督局 1997-07-01 作废
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 11.140 医院设备[19] 11.160 急救[1] 11.180 残疾人用设备[41]
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