医用气体低压软管组件 |
 |
| 标准编号：YY/T 0799-2010 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：27.0 元 |
客户评分：  |
|
|
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
|
|
|
|
|
本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求:
———氧气;
———氧化亚氮(笑气);
———医用空气;
———氦气;
———二氧化碳;
———氙气;
———上述气体的专用混合气;
———富氧空气;
———驱动手术器械用空气;
———驱动手术器械用氮气;
———真空。
其目的主要是确保气体专用性,防止不同气体传输系统间的交叉连接。这些软管组件预期用于最大工作压力小于1400kPa的地方。 |
|
|
|
| 英文名称： |
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases |
 替代情况： |
公告：国家药品监督管理局公告 2026年第56号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 采标情况： |
ISO 5359:2008 MOD |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2010-12-27 |
| 实施日期： |
2012-06-01
|
| 作废日期： |
2026-08-01
即将作废 距离作废日期还有50天
|
| 归口单位： |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) |
| 主管部门： |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检测所、上海医疗器械股份有限公司 |
| 起草人： |
王伟、傅国庆 |
| 页数： |
28页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2012-06-01 |
|
|
|
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准修改采用国际标准ISO5359:2008《医用气体低压软管组件》(英文版)。
本标准与ISO5359:2008相比较,主要差异包括:
———ISO5359:2008的引言转化为本标准的引言,删除了ISO5359:2008的前言。
———ISO5359:2008中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。
———将ISO5359:2008标准中表6颜色标识由根据EN1089-3:2004改为根据GB7144—1999。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、上海医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:王伟、傅国庆。 |
|
|
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
0.1 概述 Ⅱ
0.2 用于软管组件的螺纹接头的标准化 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 2
4 通用要求 4
5 测试方法 14
6 标志、颜色标识和包装 16
7 制造商提供的信息 18
附录A (资料性附录) 基本原理 19
附录B(资料性附录) 环境方面 20
附录C (资料性附录) 据报告的颜色标识和医用气体术语在各地区和国家间的差异 21
参考文献 23 |
|
|
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB7144—1999 气瓶颜色标志
GB/T9575—2003 工业通用橡胶和塑料软管 内径尺寸及公差和长度公差(ISO1307:1992)
GB/T5563—2006 橡胶和塑料软管及软管组合件 静液压试验方法(ISO1402:1994,IDT)
GB/T14905—1994 橡胶和塑料软管各层间粘合强度测定(ISO8033:1991)
YY0801.1—2010 医用气体管道系统终端 第1 部分:用于压缩医用气体和真空的终端(ISO9170-1:2008,MOD)
YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007) |
|
|
|
| |