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| 英文名称： |
Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 1:General requirements applicable to all ophthalmic instruments |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备 |
| 采标情况： |
ISO 15004-1:2020 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2026-04-30 |
| 实施日期： |
2029-05-01
即将实施 距离实施日期还有1055天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
国家药品监督管理局 |
| 主管部门： |
国家药品监督管理局 |
| 起草单位： |
浙江省医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院、苏州六六视觉科技股份有限公司 |
| 起草人： |
彭建华、王敬涛、胡一平、黄涛、王佳佳、李宁、王寒翔、冯祎然 |
| 页数： |
20 页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |