| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1447-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1449.3-2016 |
心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1453-2016 |
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1502-2016 |
脊柱植入物 椎间融合器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1503-2016 |
外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1504-2016 |
外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1505-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1506-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.1-2016 |
外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2016-07-29 |
现行 |
| YY/T 1507.2-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.3-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.4-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分：ICP-MS法测定铝（Al）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1552-2017 |
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1558.3-2017 |
外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1559-2017 |
脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1560-2017 |
脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1563-2017 |
脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1565-2017 |
外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1570-2017 |
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1615-2018 |
外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1629.1-2018 |
电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY/T 1629.2-2018 |
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1629.3-2022 |
电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1629.4-2020 |
电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.5-2020 |
电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.6-2021 |
电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1634-2018 |
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1640-2018 |
外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1647-2019 |
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1653-2020 |
输液泵用管路 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1655-2019 |
骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1660-2019 |
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1705-2020 |
外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1706.1-2020 |
外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1707-2020 |
外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1714-2020 |
非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1715-2020 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1720-2020 |
组合式髋臼部件分离力试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 1736-2020 |
评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1744-2020 |
组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |