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C30/49 医疗器械
>> C35矫形外科、骨科器械
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标准编号
标准名称
发布部门
实施日期
状态
GB/T 31181-2014
假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法
国家质量监督检验检疫.
2015-01-01
现行
GB/T 36983-2018
外科植入物用多孔钽材料
国家市场监督管理总局.
2021-01-01
现行
GB/T 36984-2018
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
国家市场监督管理总局.
2021-01-01
现行
GB/T 37103-2018
功能障碍者生活自理能力评定方法
国家市场监督管理总局.
2019-07-01
现行
GB/T 39756-2021
扫描式语音读书机通用技术条件
国家市场监督管理总局.
2021-03-09
现行
GB/T 41428.1-2022
外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
国家市场监督管理总局.
2023-05-01
现行
GB/T 41672-2022
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷
国家市场监督管理总局.
2023-08-01
现行
GB/T 41839-2022
腰部矫形器 弹力围腰
国家市场监督管理总局.
2023-02-01
现行
GB 4234.4-2019
外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金
国家市场监督管理总局.
2021-05-01
现行
GB/T 43350-2023
假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化
国家市场监督管理总局.
2024-03-01
现行
GB/T 4748-1984
手术器械柄花
1985-07-01
作废
MZ 001-1993
电动上肢假肢
1993-05-01
现行
MZ 002-1993
自身力源上肢假肢
1993-05-01
现行
MZ 003-1993
支条式下肢矫形器
1993-05-01
现行
MZ 004-1993
支条式脊柱矫形器
1993-05-01
作废
MZ/T 007-2000
骨骼式装饰上肢假肢通用件
2000-07-01
现行
MZ/T 195-2023
糖尿病足鞋垫配置服务
民政部
2023-02-01
现行
T/CIQA 72-2023
通道式紫外线消毒设备
中国出入境检验检疫协.
2023-11-16
现行
T/CSBME 030-2021
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范
中国生物医学工程学会
2021-03-01
现行
T/GDSBME 006-2023
近红外光学定位系统空间位置测试方法
广东省生物医学工程学.
2023-12-01
现行
T/GDSBME 007-2023
医用近红外光学定位系统
广东省生物医学工程学.
2023-12-01
现行
YY 0017-1990
金属直型接骨板
1991-04-01
作废
YY 0017-2002
骨接合植入物 金属接骨板
国家药品监督管理局
2003-04-01
作废
YY 0017-2008
骨接合植入物 金属接骨板
国家食品药品监督管理.
2010-06-01
作废
YY 0017-2016
骨接合植入物 金属接骨板
国家食品药品监督管理.
2018-06-01
现行
YY 0018-1990
金属接骨螺钉
1991-04-01
作废
YY 0018-2002
骨接合植入物 金属接骨螺钉
国家药品监督管理局
2003-04-01
作废
YY 0018-2008
骨接合植入物 金属接骨螺钉
国家食品药品监督管理.
2010-06-01
作废
YY 0018-2016
骨接合植入物 金属接骨螺钉
国家食品药品监督管理.
2018-06-01
现行
YY 0019-1990
髓内针
1991-04-01
作废
YY 0019-2002
骨接合植入物 金属髓内针
国家药品监督管理局
2003-04-01
现行
YY/T 0019.1-2011
外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉
国家食品药品监督管理.
2013-06-01
现行
YY/T 0019.2-2011
外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针
国家食品药品监督管理.
2013-06-01
现行
YY/T 0079-2006
外科植入物 金属夹
国家食品药品监督管理.
2007-05-01
作废
YY 0117.1-1993
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 TC4 钛合金锻件
1993-05-01
作废
YY 0117.2-1993
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTiAl5V4 钛合金锻件
1993-05-01
作废
YY 0117.3-1993
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
1993-05-01
作废
YY 0118-1993
髋关节假体
1993-05-01
作废
YY 0118-2005
髋关节假体
国家食品药品监督管理.
2006-12-01
作废
YY 0118-2016
关节置换植入物 髋关节假体
国家食品药品监督管理.
2018-01-01
现行
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