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医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸

国家标准
标准编号:T/CSBM 0061-2025 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了医疗器械级原料四氢甲基嘧啶羧酸的要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存、有效期,描述了相应的试验方法。
本文件适用于微生物发酵制得的用作医疗器械的四氢甲基嘧啶羧酸。
英文名称:  Ectoin for medical device
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  中国生物材料学会
发布日期:  2025-09-16
实施日期:  2026-03-01
提出单位:  华熙生物科技股份有限公司
什么是归口单位? 归口单位:  中国生物材料学会标准工作委员会
起草单位:  华熙生物科技股份有限公司、南京恒道医药科技股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、陕西佰傲再生医学有限公司、湖南可孚医疗设备有限公司、常州百瑞吉生物医药股份有限公司
起草人:  石艳丽 、王东方 、赵方方 、任月辉 、韩超 、曾艳艳 、肖萌 、李美颜
出版社:  中国标准出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由华熙生物科技股份有限公司提出。
本文件起草单位:华熙生物科技股份有限公司、南京恒道医药科技股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、陕西佰傲再生医学有限公司、湖南可孚医疗设备有限公司、常州百瑞吉生物医药股份有限公司。
本文件由中国生物材料学会标准工作委员会归口。
本文件主要起草人:石艳丽、王东方、赵方方、任月辉,韩超,曾艳艳,肖萌、李美颜。

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