| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| CNCA 08C-20037-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 |
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2002-05-01 |
现行 |
| DB31/T 1052-2017 |
临床核医学工作场所放射防护与检测评价规范 |
上海市质量技术监督局
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2017-08-01 |
现行 |
| DB31/T 1154-2019 |
手术室X射线影像诊断放射防护及检测要求 |
上海市市场监督管理局
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2019-07-01 |
现行 |
| DB31/T 462-2020 |
医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 |
上海市市场监督管理局
|
2020-12-01 |
现行 |
| DB31/T 840-2020 |
数字减影血管造影（DSA）X射线设备质量控制检测规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-11-01 |
现行 |
| DB32/T 4451.1-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：数字X射线装置（DR） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.2-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第2部分：数字化X射线透视摄影装置 |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.3-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第3部分：医用血管造影X射线机（DSA） |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.4-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第4部分：乳腺X射线成像装置 |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.5-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| GB 10149-1988 |
医用X射线设备术语和符号 |
国家食品药品监督管理.
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1989-07-01 |
现行 |
| GB 10150-1988 |
400MA医用诊断X射线机 |
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1989-07-01 |
作废 |
| GB 10151-1988 |
医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 |
国家技术监督局
|
1989-07-01 |
作废 |
| GB/T 10151-2008 |
医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-10-01 |
现行 |
| GB/T 11755.1-1989 |
医用诊断X射线机管电压测试方法 |
国家食品药品监督管.
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1990-07-01 |
作废 |
| GB/T 11755.2-1989 |
医用诊断X射线机管电流测试方法 |
国家食品药品监督管.
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1990-07-01 |
作废 |
| GB 11756-1989 |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 |
国家技术监督局
|
1990-07-01 |
废止 |
| GB/T 11757-1989 |
医用诊断X射线机曝光时间测试方法 |
国家技术监督局
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB/T 13797-1992 |
医用X射线管空白详细规范(可供认证用) |
国家技术监督局
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1993-05-01 |
作废 |
| GB/T 13797-2009 |
医用X射线管通用技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-02-01 |
作废 |
| GB/T 13797-2023 |
医用X射线管通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2024-04-01 |
现行 |
| GB/T 17006-1997 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验 |
国家技术监督局
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1998-10-01 |
作废 |
| GB/T 17006.1-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则 |
国家质量技术监督局
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2000-01-02 |
现行 |
| GB/T 17006.10-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分: 稳定性试验 普通直接摄影X射线设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.11-2015 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
作废 |
| GB/T 17006.2-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分：洗片机稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.3-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.4-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.5-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第 2-5部分:图像显示装置稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.6-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-07-01 |
现行 |
| GB/T 17006.7-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.8-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.9-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17589-1998 |
X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 |
国家质量技术监督局 .
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1999-06-01 |
作废 |
| GB/T 17856-1999 |
放射治疗模拟机 性能和试验方法 |
国家技术监督局
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2000-01-01 |
现行 |
| GB/T 18987-2015 |
放射治疗设备 坐标、运动与刻度 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB/T 18988.1-2003 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18988.1-2013 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |
| GB/T 18988.2-2003 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射 计算机断层装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18988.2-2013 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |