| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1164-2009 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1256-2024 |
解脲脲原体核酸检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1169-2009 |
麦康凯琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1186-2010 |
MH肉汤培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 40966-2021E |
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| YY/T 1152-2009 |
生物芯片用醛基基片 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1233-2014 |
心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法) |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 40999-2021E |
新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| YY/T 1157-2009 |
活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1191-2011 |
抗菌剂药敏纸片 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 1162-2009 |
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1892-2024 |
断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1167-2009 |
厌氧血琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1184-2010 |
流式细胞仪用单克隆抗体试剂 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1786-2024 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1150-2009 |
血红蛋白干化学检测系统通用技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0688.2-2010 |
临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1155-2009 |
全自动发光免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1189-2010 |
中国蓝琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 40984-2021E |
新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| YY/T 1172-2010 |
医学实验室质量管理术语 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0576-2005 |
哥伦比亚血琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| GB 19083-2023 |
医用防护口罩 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 1585-2017 |
总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1160-2009 |
癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0655-2024 |
干式化学分析仪 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1194-2011 |
α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法） |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 1165-2009 |
沙保弱琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1740.3-2024 |
医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1170-2009 |
碱性蛋白胨水培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1187-2010 |
营养肉汤培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 40982-2021E |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| YY/T 1153-2009 |
体外诊断用DNA微阵列芯片 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1158-2009 |
凝血酶原时间检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1902-2024 |
医用血浆速冻机 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1163-2009 |
总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1200-2024 |
葡萄糖测定试剂盒（酶法） |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1168-2009 |
巧克力琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1180-2010 |
人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1151-2009 |
体外诊断用蛋白质微阵列芯片 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |