| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 11240-1989 |
电热恒温水浴锅 |
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1990-01-01 |
作废 |
| GB 11241-1989 |
恒温水槽 |
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1990-01-01 |
作废 |
| GB 12258-1990 |
医用低速离心机 |
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1990-09-01 |
作废 |
| GB/T 18990-2008 |
促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） |
国家质量监督检验检疫.
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2009-10-01 |
现行 |
| GB 19083-2010 |
医用防护口罩技术要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-08-01 |
现行 |
| GB 19083-2010E |
医用防护口罩技术要求（英文版） |
General Ad.
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2011-08-01 |
现行 |
| GB 19083-2023 |
医用防护口罩 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 19634-2005 |
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 |
国家质量监督检验检验.
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2005-05-01 |
作废 |
| GB/T 19634-2021 |
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 19781-2005 |
医学试验室 安全要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
现行 |
| GB/T 21415-2008 |
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-09-01 |
现行 |
| GB/T 26124-2011 |
临床化学体外诊断试剂（盒） |
国家质量监督检验检疫.
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2011-11-01 |
现行 |
| GB/T 29791.1-2013 |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-02-01 |
现行 |
| GB/T 29791.2-2013 |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-02-01 |
现行 |
| GB/T 29791.3-2013 |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-02-01 |
现行 |
| GB/T 29791.4-2013 |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-02-01 |
现行 |
| GB/T 29791.5-2013 |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-02-01 |
现行 |
| GB/Z 30154-2013 |
医学实验室 GB/T 22576-2008 实验室实施指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |
| GB/T 40672-2021 |
临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 40966-2021 |
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 40982-2021 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 40983-2021 |
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 40984-2021 |
新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 40999-2021 |
新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 41407-2022 |
微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-04-15 |
现行 |
| GB/T 41521-2022 |
多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-07-11 |
现行 |
| GB 41918-2022 |
生物安全柜 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| GB 4212-1989 |
塔式多效蒸汽蒸馏水器 |
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1990-07-01 |
作废 |
| GB 4998-1985 |
电热恒温培养箱 |
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1985-10-01 |
作废 |
| GB 9706.2-1991 |
医用电气设备血液透析装置专用安全要求 |
|
1992-04-01 |
作废 |
| SN/T 1193-2003 |
基因检验实验室技术要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-09-01 |
废止 |
| SN/T 1538.1-2005 |
培养基制备指南 第1部分:实验室培养基制备质量保证通则 |
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2005-07-01 |
作废 |
| SN/T 1538.2-2007 |
培养基制备指南 第2部分:培养基性能测试实用指南 |
|
2007-10-16 |
作废 |
| SN/T 1543-2005 |
食源性致病菌基因芯片鉴定方法 |
|
2005-07-01 |
废止 |
| SN/T 1672.3-2005 |
进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多谱勒血分析仪 |
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2006-05-01 |
现行 |
| T/CAME 36-2021 |
幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验 |
中国医学装备协会
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2021-07-15 |
现行 |
| T/CAME 38-2021 |
血液筛查核酸检测的性能验证 |
中国医学装备协会
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2021-07-15 |
现行 |
| T/CECS 10202-2022 |
移动式核酸采样站 |
中国工程建设标准化协.
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2022-07-12 |
现行 |
| T/CSBME 028-2021 |
心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0030-2024 |
血栓弹力图仪 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-01-09 |
现行 |