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| 英文名称： |
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 5:Circulatory support devices |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 14708-5:2020 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2022-10-17 |
| 实施日期： |
2023-10-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 4) |
| 主管部门： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 4) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检验研究院、航天泰心科技有限公司、苏州同心医疗器械有限公司、重庆永仁心医疗器械有限公司、长治市久安人工心脏科技开发有限公司 |
| 起草人： |
李澍、胡晟、王浩、刘勋、孟祥峰、李佳戈、李永华、郝烨、许剑、刘易海、马志红、常宇 |
| 页数： |
48页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |