外科植入物磁共振兼容性 第1部分:安全标记 |
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标准编号:YY/T 0987.1-2016 |
标准状态:现行 |
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标准价格:26.0 元 |
客户评分: |
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YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
注1: 除外科植入物外,对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体,也可参考本部分进行安全标记。
注2: 如本部分与相关法规相冲突,优先使用法规的规定。 |
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英文名称: |
Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 1:Safety marking |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
发布部门: |
国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: |
2016-03-23 |
实施日期: |
2017-01-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
起草单位: |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司 |
起草人: |
李佳、缪辉、李立宾、孙冰、施海峰 |
页数: |
16页【彩图】 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2017-02-01 |
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