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《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单

国家标准
标准编号:YY/T 1426.1-2016/XG1-2023 标准状态:现行
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标准简介
本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。
本标准适用于全膝关节假体。
英文名称:  Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 1426.1-2016
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2023-11-22
实施日期:  2023-11-22
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学
起草人:  张述、董双鹏、李立宾、王玲、陈瑱贤
出版社:  中国标准出版社
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