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英文名称: |
Methods for operational reliability information collection and evaluation of medical electrical equipment |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.040医疗设备 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2022-05-18 |
实施日期: |
2023-06-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
主管部门: |
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
起草单位: |
中国人民解放军总医院、上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、上海市第六人民医院 |
起草人: |
何昆仑、郁红漪、周娟、张尉强、贺飞、曹德森、郑晨、李斌、高建、李琦、刘明强、吴秀梅、陈杰、陶侃 |
页数: |
24页 |
出版社: |
中国标准出版社 |