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| 英文名称： |
Medical powered lower extremity exoskeleton robot |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.040医疗设备 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-06-18 |
| 实施日期： |
2026-07-01
即将实施 距离实施日期还有72天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
医用机器人标准化技术归口单位(SMD/TU 005) |
| 主管部门： |
医用机器人标准化技术归口单位(SMD/TU 005) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检验研究院、杭州程天科技发展有限公司、北京大艾机器人科技有限公司、广东加华美认证有限公司、沈阳新松机器人自动化股份有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院等 |
| 起草人： |
张超、孟祥峰、黄丹、杨建刚、周雪、王天、帅梅、葛延青、陈禹希、祁奇、吴少帅、杨巍、张庭、刘源、洪伟、李挥 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |