| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0483-2004 |
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
现行 |
| YY/T 0484-2004 |
外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
现行 |
| YY 0485-2004 |
一次性使用心脏停跳液贯注器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
作废 |
| YY 0487-2004 |
一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
作废 |
| YY/T 0487-2010 |
一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0488-2004 |
一次性使用无菌直肠导管 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
现行 |
| YY 0569-2011 |
Ⅱ级 生物安全柜 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0594-2006 |
外科纱布敷料通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2007-04-01 |
现行 |
| YY/T 0616.2-2016 |
一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0616.3-2018 |
一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0616.4-2018 |
一次性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0616.5-2019 |
一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0616.6-2021 |
一次性使用医用手套 第6部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0617-2021 |
一次性使用人体末梢血样采集容器 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0720-2009 |
一次性使用产包 自然分娩用 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0729.1-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0729.2-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分：T-剥离拉伸承载强度 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0729.3-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分：拉伸强度 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0729.4-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0854.2-2011 |
全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0921-2015 |
医用吸水性粘胶纤维 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0969-2013 |
一次性使用医用口罩 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0969-2023 |
一次性使用医用口罩 |
国家药品监督管理局
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY 1116-2002 |
可吸收性外科缝线 |
国家药品监督管理局
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2002-05-01 |
作废 |
| YY 1116-2010 |
可吸收性外科缝线 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1119-1999 |
医用高分子制品术语 |
国家药品监督管理局
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1999-10-01 |
作废 |
| YY/T 1119-2008 |
医用高分子制品术语 |
国家食品药品监督管理.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 1293.2-2022 |
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1416.4-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分：氟化物 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1425-2016 |
防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1432-2016 |
通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1433-2016 |
医疗器械软性包装材料热态密封强度（热粘强度）试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1467-2016 |
医用包扎敷料救护绷带 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.1-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.2-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1477.3-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分：评价液体控制性能的体外创面模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1477.4-2017 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.5-2020 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1477.6-2020 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1497-2016 |
医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |