下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987,MOD)
GB/T9737—2008 化学试剂 易碳化物质测定通则(ISO6353-1:1982,NEQ)
GB/T9969—2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14436—1993 工业产品保证文件 总则
GB/T16175—2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T16886.3—2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
(ISO10993-3:2003,IDT)
GB/T16886.4—2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO10993-4:2002,IDT)
GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.6—1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验(ISO10993-6:1994,IDT)
GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发性超敏反应试验
(ISO10993-10:2002,IDT)
GB/T16886.11—1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验(ISO10993-11:1993,IDT)
GB/T16886.13—2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量(ISO10993-13:1998,IDT)
YY0043—2005 医用缝合针
YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求(ISO15223-1:2007,IDT)
中华人民共和国药典 2010年版(二部) |
|