工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 1270-2015

心肺转流系统 血路连接器(接头)

国家标准
标准编号:YY/T 1270-2015 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。
英文名称:  Cardiopulmonary bypass systems—Blood lines connector
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2015-03-02
实施日期:  2016-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:  国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品有限公司
起草人:  叶晓燕、熊伟、刘贻声、何晓帆、洪良通、胡相华
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2016-01-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品有限公司。
本标准主要起草人:叶晓燕、熊伟、刘贻声、何晓帆、洪良通、胡相华。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB18279 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
GB18280 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
GB19335—2003 一次性使用血路产品 通用技术条件
GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装
YY/T0313 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存

体外循环、人工脏器、假体装置相关标准 第1页 第2页 第3页 
 YY/T 1272-2016 透析液过滤器
 YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵
 YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备
 YY 1290-2016 一次性使用胆红素血浆吸附器
 YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
 YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备
 YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求
 YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南
 YY/T 1436-2016 造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法
 YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
 免费下载体外循环、人工脏器、假体装置标准相关目录

外科器械和材料相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
 YY/T 1415-2016 皮肤吻合器
 YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸
 YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲
 YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验
 YY/T 1470-2016 一次性使用脐带剪(切)断器
 YY/T 1472.1-2016 胸科小切口器械 第1部分:滑板式手术钳
 YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备
 YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
 YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分:药物吸附研究
 免费下载外科器械和材料标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)
baidu 中搜索:YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)
yahoo 中搜索:YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)
soso 中搜索:YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)
中搜索:YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved