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《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单

国家标准
标准编号:YY 1116-2020/XG1-2024 标准状态:即将实施
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。
本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线。
本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。
英文名称:  Absorbable surgical suture
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 1116-2020
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-07-01
实施日期:  2025-07-01  即将实施 距离实施日期还有190
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  上海浦东金环医疗用品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、淮阴医疗器械有限公司、江苏省医疗器械检验所
起草人:  张延青、黄书泽、陆广恒、史志刚、王凤才、姚瑶、高柏、时洋、张乃明、胡煜雯
出版社:  中国标准出版社
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