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全棉非织造布外科敷料性能要求第2部分：成品敷料

标准编号：YY/T 0854.2-2011	标准状态：现行

标准价格：16.0 元	客户评分：

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标准简介

YY0854的本部分规定了用以外科用全棉非织造布为主要原材料制造的成品敷料的性能要求和试验方法。
本部分不涉及含药物的全棉非织造布敷料。
本部分不包括敷料的标志和包装要求。


英文名称：	Performance requirements for pure cotton nonwoven surgical compresses—Part 2:Finished compress
替代情况：	强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2019年第106号
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
ICS分类：	医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2011-12-31
实施日期：	2013-06-01
提出单位：	国家食品药品监督管理局
归口单位：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：	山东省医疗器械产品质量检验中心、稳健实业(深圳)有限公司等
起草人：	孙海鹏、王金红、李明、宁梅、范向阳
页数：	8页
出版社：	中国标准出版社
书号：	55066·2-24936
出版日期：	2013-06-01

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前言

YY0854《全棉非织造布外科敷料性能要求》分为2个部分:
———第1部分:敷料生产用非织造布;
———第2部分:成品敷料。
本部分为YY0854的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、稳健实业(深圳)有限公司。
本部分参加起草单位:高科股份河南飘安有限公司。
本部分主要起草人:孙海鹏、王金红、李明、宁梅、范向阳。

引用标准

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GB/T16886.7 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7—2001,ISO10993-7:1995,IDT)
GB/T19973.1 医疗器械的灭菌微生物学方法第1 部分:产品上微生物总数的估计(GB/T19973.1—2005,ISO11737-1:1995,IDT)
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