| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 1290-2016 |
一次性使用胆红素血浆吸附器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.1-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.2-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.3-2016 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.4-2017 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分：两代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1294.2-2015 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1295-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1296-2016 |
光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1297-2015 |
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016 |
医用内窥镜胶囊式内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016/XG1-2019 |
《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单 |
国家药品监督管理局
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2019-01-25 |
现行 |
| YY 1300-2016 |
激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1301-2016 |
激光治疗设备 铒激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1406.1-2016 |
医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1407-2016 |
放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1408-2016 |
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1409-2016 |
等离子手术设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1410-2016 |
平衡测试训练系统 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1412-2016 |
心肺转流系统离心泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1413-2016 |
离心式血液成分分离设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1414-2016 |
血液透析设备液路用电磁阀技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1415-2016 |
皮肤吻合器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.1-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.3-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1416.5-2021 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1416.6-2021 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1418-2016 |
眼科光学和仪器人眼像差表述 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1419-2016 |
超声 准静态应变弹性性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1420-2016 |
医用超声设备环境要求及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1427-2016 |
外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1428-2016 |
脊柱植入物相关术语 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1429-2016 |
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1430-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯 小冲孔试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1431-2016 |
外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1434-2016 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1435-2016 |
组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |